Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - enzýmy - mepsevii je indikovaný na liečbu non-neurologické prejavy mucopolysaccharidosis vii (mps vii; sly syndróm).

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrandova choroba - antihemoragiká - veyvondi je indikovaný u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s von willebrand ochorenia (vwd), keď desmopressin (ddavp) liečbou je neúčinné, alebo nie je indikovaný na ošetrenie krvácania a pooperačné krvácanie - prevencia krvácania v chirurgii. veyvondi by nemali byť používané v liečbe haemophilia a.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegol - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii).

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresíva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabryho choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens typu a alfa toxoid - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom poskytnutia pasívnej imunizácie proti nekrotickému enteritidu ich potomstvu počas obdobia znášania. znížiť mortalitu a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou clostridium-perfringens typu a. Účinnosť bola preukázaná výzvu mláďatá približne tri týždne po vyliahnutí. nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačného postupu. trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po skončení očkovacej procedúry.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - trisenox je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all‑trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť pro-myelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - s drogami, vedľajších Účinkov a nežiaducich reakcií - všetky ostatné terapeutické produkty - pre dospelých pacientov liečených s priamym faktor xa (fxa) inhibítor (apixaban alebo rivaroxaban), keď storno použitím prípravkov je potrebné z dôvodu ohrozujúceho život alebo nekontrolované krvácanie.